L’ANSM alerte sur la possible augmentation de la fréquence des effets indésirables graves des médicaments anti-angineux et notamment sur les nitrites utilisés pour soulager la douleur.

Ces médicaments, appelés nitrates ou nitrites, peuvent être responsables de douleurs cardiaques, d’insuffisance rénale, de troubles de la vue, voire de décès chez certains patients.

Le communiqué de presse précise également que les nitrites sont présents dans certains produits « à la limite supérieure de la norme », et que la consommation de « ces produits doit être évitée ».

Pour rappel, une étude publiée le 23 septembre 2020 dans le « Jama Network Open » montre que les nitrites sont associés à une fréquence plus élevée d’infarctus du myocarde chez les hommes âgés de 45 à 64 ans et à une fréquence plus élevée d’insuffisance rénale chez les hommes âgés de 75 ans et plus.

Médicaments anti-angineux : attention à la nitroglycérine

La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé a publié un avis le 22 septembre 2020 sur l’utilisation de la nitroglycérine, disponible sous forme de comprimé, pour soulager la douleur lors d’une crise d’angine de poitrine.

« Ce médicament peut entraîner une baisse importante du débit cardiaque et conduire à une insuffisance rénale. Une surveillance régulière est donc recommandée chez ces patients. »

La Commission de la Transparence recommande de limiter la dose maximale quotidienne de nitroglycérine à 3 comprimés de 10 mg.

Dans son communiqué, l’ANSM précise qu’il est nécessaire « d’observer une surveillance attentive du patient pour détecter toute baisse de pression artérielle ou une hypotension orthostatique, de rechercher toute modification de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle lors d’une augmentation de la dose de nitroglycérine ou de tout autre médicament associé à la nitroglycérine ».

Cette surveillance doit être poursuivie pendant au moins 2 semaines après l’arrêt de la prise de nitroglycérine.

Les antalgiques à base de paracétamol

Le paracétamol est un médicament contre la douleur. Il existe de nombreux antalgiques à base de paracétamol, comme le Doliprane, la Fervex ou l’Imodium. Mais ils sont parfois associés à une substance active, ou à une combinaison de substances actives, comme le Dafalgan, qui permet d’obtenir une sensation de douleur plus rapidement et donc un soulagement plus rapide.

Dès le 1er juillet 2020, la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé a publié un avis sur la prescription des antalgiques à base de paracétamol.

« Dans le cadre de la réduction des effets indésirables, il est recommandé d’éviter la consommation de ces médicaments lors des crises d’angine de poitrine, en évitant leur consommation lors des traitements de crise d’angine de poitrine »

Cette recommandation ne concerne pas les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l’ibuprofène, qui peuvent être prescrits dans le cadre d’un traitement de fond pour soulager la douleur.

Une surveillance des patients sous anti-inflammatoires est toutefois nécessaire pour détecter toute baisse de la pression artérielle ou toute hypotension orthostatique, de rechercher toute modification de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle lors d’une augmentation de la dose d’anti-inflammatoires ou de tout autre médicament associé à des anti-inflammatoires ou contenant de l’ibuprofène.

Les médicaments anti-inflammatoires

Certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent aussi être utilisés pour traiter les crises d’angine de poitrine comme le Voltarène. Ces médicaments sont souvent utilisés pour lutter contre la douleur, mais aussi pour prévenir les maladies cardiovasculaires.

La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé a publié un avis sur l’AMM de la spécialité Voltarène 1 % pour usage local le 23 septembre 2020.

« Le risque de thrombose veineuse ou d’embolie pulmonaire est augmenté dans le traitement de l’angine par un AINS. Ces médicaments doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque thromboembolique (hypertension, cardiopathie, diabète, tabagisme...) »

Cette recommandation concerne les patients traités pour des douleurs dues à une crise d’angine de poitrine, quel que soit le type de traitement. Elle ne s’applique pas aux patients traités pour une maladie cardiovasculaire.

« Dans le cas des patients traités pour des douleurs thoraciques, il est conseillé de prescrire la spécialité Voltarène 1 % pour usage local en première intention »

Le médicament doit être administré en cas de douleurs thoraciques d’intensité modérée à intense, de 15 minutes à 3 heures après l’apparition de la douleur.

Les médicaments anti-rhume

Le médicament antitussif de la famille des pholcodines, appelé « toux du nuage », est utilisé dans le traitement de la toux sèche. Mais il existe aussi un médicament contenant de la codéine sous le nom de « toux du nuage ».

Le « toux du nuage » est souvent prescrit pour traiter la toux du matin ou du coucher. Il est déconseillé pour traiter les crises d’angine de poitrine.

La notice du médicament précise : « ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : »

• En cas de grossesse
• En cas d’allergie aux substances actives ou à l’un des excipients
• En cas d’allergie à la codéine ou à d’autres anti‐cancéreux de la famille des pholcodines
• En cas de troubles cardiovasculaires graves ou de diabète
• En cas de troubles graves de la fonction hépatique
• En cas de troubles graves de la fonction rénale
• En cas de maladies graves des poumons
• En cas de troubles graves de la coagulation
• En cas d’ulcère gastrique ou d’ulcère duodénal
• En cas de troubles graves du rythme cardiaque
• En cas d’allergie à la méquitazine
• En cas d’allergie à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien
• En cas de prise d’un autre médicament contenant de la méquitazine
• En cas de prise d’un autre médicament contenant de l’aspirine ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien
• En cas de prise d’un autre médicament contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine
• En cas de prise d’un autre médicament contenant des sels de métaux lourds, ou en cas de surdosage
• En cas de prise d’un autre médicament contenant des sels de métaux lourds
• En cas de prise d’un autre médicament contenant du sucralose

Les autres traitements à base de corticoïdes

Si la corticothérapie locale n’est pas indiquée pour traiter une crise d’angine de poitrine, il existe d’autres traitements locaux qui peuvent être prescrits pour soulager les douleurs.

La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé a publié un avis sur la prescription des médicaments à base de corticoïde.

« Cette spécialité est recommandée dans le traitement local de courte durée de la crise d’angine de poitrine chez les patients adultes »

Afin de soulager les douleurs, la Commission de la Transparence recommande d’utiliser la spécialité Trophicrine 0,5 %, en crème, en application sur la peau ou le tissu sous-cutané.

« Cette spécialité est réservée à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans et présentant des crises d’angine de poitrine »

« Ce médicament peut être utilisé en association avec du paracétamol à dose efficace.

« L’efficacité de ce médicament pour soulager les douleurs de la crise d’angine de poitrine a été démontrée par la Commission de la Transparence »

Les effets indésirables du traitement local de la douleur sont les suivants : rougeurs de la peau, démangeaisons, sensation de brûlure, œdème, prurit, ecchymoses, augmentation de la température cutanée, douleurs locales, douleur au niveau du site de l’application ou douleur ressentie à la compression, fièvre, hypersensibilité au site d’application, œdème de Quincke ou angidème.